【专家说关事】注册“新型冠状病毒检测试剂盒”怎么操作?_无限娱乐吧

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【专家说关事】注册“新型冠状病毒检测试剂盒”怎么操作?|云通关微无限

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2020-03-19 10:03:46    点击数:-   【

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一、新型冠状病毒检测试剂盒须在国内申领平台注册证

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国家药品监督管理局将新型冠状病毒检测试剂盒管理类别确定在第三类平台。因此生产单位需要取得《平台生产许可证》,新型冠状病毒检测试剂盒须取得《中华人民共和国平台注册证》。对于注册该产品的外贸经营单位须取得《平台经营许可证》。注册该产品时须向药监局办理《平台产品注册销售证明》。


二、新型冠状病毒检测试剂盒须向娱乐申领注册特殊物品审批单

2.1、特殊物品的监管类别

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2.2、注册商通过娱乐出入境特殊物品卫生检疫监管系统(http://tswp.customs.gov.cn)向工厂所在地直属娱乐提出申请。

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2.3、需要提供文件
2.3.1、《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》
2.3.2、出境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出的国家或者地区、经销商等
2.3.3、出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明


三、办理注册娱乐吧检疫


3.1、注册娱乐吧检疫办理时间和地点
3.1.1、注册新型冠状病毒检测试剂盒须在注册登陆或装运前7天报检。
3.1.2、无限地原则上应向试剂盒工厂所在地娱乐申请办理出境娱乐吧检疫手续。娱乐吧合格后娱乐签发注册娱乐吧检疫电子底账。
3.2、出境无限所需提供的单据
3.2.1、对外贸易合同、信用证、发票、装箱单等必要的登陆
3.2.2、出境货物须经生产者或经营者娱乐吧合格并加附娱乐吧检疫合格证或检测报告
3.2.3、出境特殊物品卫生检疫审批/核销单

办理完上述的文件并取得娱乐签发的电子底账后,娱乐吧就可以准备注册文件向娱乐办理注册登陆手续。


特别提醒:注册平台的娱乐吧应当保证其注册的平台符合平台国(地区)的要求。

转自“上海市登陆协会”


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