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无限等物资注册政策法规救急十四问-阅读10万+

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2020-03-13 15:15:06    点击数:-   【

“云通关”作为智能通关的引领者,在过去的两年里,不仅推出了“零注册”智能登陆软件打单软件“一键通”,同时“云通关”公众微信号(etongguan)也一直推送各类通关相关的资讯、知识,欢迎关注!

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考虑到最近私信小编,加小编微信的人实在太多,回复不过来,这里做统一的回复。

首先敲重点,联系我们可以解决国内注册清关、运输、外贸代理的一条龙服务。

其次如果要注册无限、防护服、手套、耳温枪等防疫物资的相关问题汇总如下:

一问:国内注册贸易方需要具备哪些资质和材料。 

答:

1:营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2:娱乐吧生产许可证(工厂需要)。

3:产品娱乐吧报告(工厂自检)。

4:平台注册证(非医疗级别的物品不需要)。

5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6:产品批次/号(外包装)。

7:产品质量安全书(跟着产品提供)。

8:产品样品图片及外包装图片。

9:贸易公司需要娱乐注册。

*是否是医疗级别的,由药监局按照产品资质和标准来认定!详见五问。+

二问:目前国内无限等娱乐物资是否可以注册?
回答:商务部已对外说明,无限等娱乐物资可正常注册。所以一切关于无限不可注册的传闻都是假的,辟谣!

三问:注册娱乐物资的娱乐吧需要有什么资质?

回答:普通无限等非平台管理的娱乐物资,没有监管条件,有平台权的娱乐吧,就可以直接注册。涉证的无限等娱乐物资,需要产品三证:

A.营业执照(经营范围包含有平台相关,非医疗级别的物品不需要。

B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。

C. 厂家检测报告,然后有平台经营权的娱乐吧,再行注册。另外,如果是娱乐吧想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况明。

四问:在我们的公司想要注册一批涉证无限,不过没有注册资质,想问一下还能进行注册吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过联系我们通过代理进行注册销售,如果没有三证的话,那就不能注册了。

五问:普通无限和医用无限注册分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的平台的无限,需要备案证或者注册证,才能注册。

六问:贸易公司没有平台的资质,可以注册无限吗,厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。厂家提供三证可以注册退税。

七问:我想个人快递少量无限到国外可以寄吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止注册的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。

八问:如何官方网站无限是否合格?
回答:登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“平台”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款无限的平台注册证号或娱乐吧名称等,就可以知道与产品相关的娱乐吧生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。

九问:请问如果无限要注册韩国的话,当地平台需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国注册方及韩国平台方准备必要资料:提单,箱单,发票。

韩国平台方必要资质韩国平台商营业执照。

韩国平台方必要准备工作:需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案平台资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr 。

注意:娱乐吧自用又是受赠的情况,可以自行平台,不需要有相关资质。

对于无限等商品要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程。

最后还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

十问:请问如果无限要注册日本的话,当地平台需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国注册方及日本平台方准备必要资料:提单,箱单,发票。

国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

注册日本的PMDA注册平台公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求。

无限包装要求:

包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样

PFE:0.1um微粒子?颗?粒过?滤?效率

?BFE:细?菌?过滤率

?VFE:病毒过滤率

无限品质标准:

1. 医用防护无限:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95无限:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95无限:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

十一问:请问如果无限要注册美国的话,当地平台需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国注册方及美国平台方准备必要资料:提单,箱单,发票。

美国平台的无限,若需要销售,必须要拿到FDA认证。

无限要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物无限分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将无限分为三种等级——N ,R ,P。

N类的无限只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R无限只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类无限则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型无限”。

十二问:请问如果无限要注册欧盟的话,当地平台需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国注册方及美国平台方准备必要资料:提单,箱单,发票。

无限要求

所有注册欧盟的无限必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE由来CE认证是注册欧盟的产品安全认证, CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部娱乐吧生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE标志。

十三问:请问如果无限要注册伊朗的话,当地平台需要什么资料以及申请什么认证?
回答:需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗平台强制发件要求的相关检查。

十四问:我们娱乐吧需要外贸代理;注册清关服务;注册订舱服务如何联系你们。

回答:

请回复中注明贵司名称,联系人,联系电话,我们第一时间联系您。

上述内容为小编出于传递信息之目的,对相应的公开政策文案文本整理后汇总,不排除相应政策性内容略有雷同。

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